Školení podle normy ISO 13485:2016 je určeno pro odborníky zapojené do návrhu, výroby a testování zdravotnických zařízení. Je obzvláště prospěšné pro jednotlivce a týmy, které si klade za cíl zajistit, aby jejich produkty splňovaly regulační požadavky a udržovaly vysoké standardy kvality. Toto školení je klíčové pro subjekty, které chtějí dodržovat principy řízení kvality specifické pro průmysl v oblasti zdravotnických zařízení.
Kurz je ideální pro ty, kteří chtějí prohloubit své porozumění normám ISO 13485 a zlepšit své dovednosti v implementaci a udržování účinného systému řízení kvality (QMS). Nabízí cenné vhledy do požadavků na regulační shodu a připravuje účastníky na zvládnutí aspektů zajištění kvality ve sektoru zdravotnických zařízení.
Cílová skupina:
Manažeři zajišťování a kontroly kvality
Odborníci na regulační záležitosti
Výzkumní a vývojoví inženýři
Manažeři výroby
Interní auditory a konzultanti specializující se na zdravotnická zařízení
Zástupci vedení zodpovědní za dodržování normy ISO 13485