ISO 13485:2016 Standard Training

Pre koho je tento kurz určený?

Školenie k norme ISO 13485:2016 je určené pre profesionálov zapojených do návrhu, výroby a testovania zdravotníckych zariadení. Je obzvlášť prospešné pre jednotlivcov a tímy, ktoré si kládza za cieľ zabezpečiť, aby ich produkty spĺňali regulačné požiadavky a udržiavali vysoké štandardy kvality. Toto školenie je kritické pre subjekty, ktoré chcú udržať princípy riadenia kvality špecifické pre priemysel zdravotníckych zariadení.

Tento kurz je ideálny pre tých, ktorí sa snažia zlepšiť svoje pochopenie noriem ISO 13485 a zlepšiť svoje zručnosti v implementácii a udržiavaní efektívneho systému riadenia kvality (QMS). Ponúka cenné prehľady o požiadavkách na regulačné zhodu a pripravuje účastníkov na zručné zvládanie aspektov zabezpečenia kvality v sektore zdravotníckych zariadení.

Cieľová skupina:

• Manažéri zabezpečenia a kontroly kvality

• Profesionáli z oblasti regulačných záležitostí

• Výskumní a vývojoví inžinieri

• Manažéri výroby

• Interní audítori a konzultanti špecializujúci sa na zdravotnícke zariadenia

• Zástupcovia manažmentu zodpovední za dodržiavanie normy ISO 13485