Tento kurz je určen pro odborníky, kteří si chtějí osvojit dovednosti potřebné pro auditování systémů řízení kvality zdravotnických prostředků podle normy ISO 13485:2016. Je ideální pro jednotlivce, kteří jsou zodpovědní za dodržování průmyslových standardů a předpisů, a pro ty, kteří chtějí zlepšit své auditovací schopnosti v sektoru zdravotnických prostředků.
Účastníci získají komplexní znalosti a praktické vhledy do záležitostí auditu, požadavků standardů a nezbytných kroků pro provedení účinných auditů. Toto školení je klíčové pro ty, kteří chtějí posunout svou kariéru v systémech řízení kvality, zejména v organizacích, které navrhují, vyvíjejí nebo vyrábějí zdravotnické prostředky.
Cílová skupina:
Manažeři a pracovníci zajišťování kvality
Odborníci na regulatorní záležitosti
Výzkumní a vývojoví inženýři zapojení do výroby zdravotnických prostředků
Vnitřní auditoři a konzultanti
Pracovníci compliance a řízení rizik
Každý, kdo aspiruje na to stát se certifikovaným auditorem ISO 13485:2016