CS
Přidáno do košíku
Přejít do košíku
Kontakt
  • Úvod
  • Audity
  • Audit připravenosti na European Health Data Space (EHDS)

Audit připravenosti na European Health Data Space (EHDS)

Zdravotní data bez hranic. Váš systém na to musí být připraven.

Nařízení (EU) 2025/327 platí od 26. března 2025 a obecně se uplatní od 26. března 2027. Od 26. března 2029 musí poskytovatelé sdílet pacientský souhrn a elektronický recept v evropském formátu, od roku 2031 přibydou laboratorní výsledky, propouštěcí zprávy a snímky. Ministerstvo zdravotnictví připravuje novely českých zákonů. Prověříme, co z toho dopadne na vaše systémy a procesy.

Nezávazná poptávka auditu

Získejte certifikaci +420 725 536 797
Audit připravenosti na European Health Data Space (EHDS)

Komu je audit určen?

Pro nemocnice, ambulance, laboratoře, lékárny a dodavatele zdravotnických informačních systémů. Audit ukáže, co musí vaše systémy umět do let 2027, 2029 a 2031 a kolik času na to opravdu zbývá.

Typicky jde o

  • Poskytovatelé zdravotních služeb: nemocnice, ambulance, laboratoře, lékárny
  • Výrobci a dodavatelé systémů elektronických zdravotních záznamů (EHR)
  • Výrobci zdravotnických prostředků a wellness aplikací napojených na EHR
  • Výzkumné instituce a farmaceutické firmy (sekundární využití dat)

Legislativa a dozor v ČR

Předpis EU: Nařízení (EU) 2025/327 o evropském prostoru pro zdravotní data

Český předpis: Zákon č. 325/2021 Sb., o elektronizaci zdravotnictví. Ministerstvo zdravotnictví a NCEZ připravují novely k implementaci EHDS.

Dozor: Česko teprve určuje orgán dozoru nad trhem se systémy EHR a subjekt pro přístup ke zdravotním datům

Klíčové termíny: 26. 3. 2027 obecná použitelnost, 26. 3. 2029 pacientský souhrn, eRecept a eVýdej, 26. 3. 2031 laboratorní výsledky, propouštěcí zprávy a snímky

Sankce: Stanoví členský stát, nařízení zavádí přestupky pro držitele dat i žadatele

Navazující vzdělávání TAYLLORCOX: ISO/IEC 27001, ZKI Intro™.

Co od nás dostanete

  • Gap analýza vůči EHDS s časovou osou 2027 až 2031
  • Požadavky na dodavatele informačních systémů
  • Procesy pro práva pacientů
  • Roadmapa investic a změn
Jak audit probíhá

Jak audit probíhá

Šest kroků od první konzultace po audit nanečisto. Skutečná kontrola pak nepřekvapí.

1Mapa systémů a toků

Kde vznikají, ukládají se a putují zdravotní data.

2Interoperabilita

Formáty a struktura prioritních kategorií dat, připravenost dodavatelů.

3Práva pacientů

Přístup, omezení přístupu, záznamy o tom, kdo do dat nahlížel.

4Systémy EHR

Požadavky na interoperabilitu a logování, cesta k (self)certifikaci.

5Sekundární využití

Připravenost jako držitel dat pro výzkum a inovace.

6Bezpečnost

Propojení se zákonem o kybernetické bezpečnosti, zdravotnictví je regulovaný sektor.

Proč si k certifikaci vybrat společnost TAYLLORCOX

Jinde platíte za kurz, u nás za výsledek. A komfort. A zážitek bez stresu. Platí to i pro audity: TAYLLORCOX s. r. o. je akreditovaný orgán posuzování shody (CAB) a registrovaný certifikační orgán (RCB) od roku 1994.

Kontaktujte nás +420 725 536 797

Nejdřív nanečisto, pak naostro

Auditujeme stejně, jako bude kontrolovat úřad. Nálezy uvidíte u nás, ne v protokolu dozoru.

Absolutní nezávislost

Neprodáváme hardware ani software. Naším produktem je objektivní posouzení od akreditované auditní organizace.

Vlastní auditoři a metodika

Praktici a certifikovaní konzultanti, kteří dělají to, co učí. Vlastní checklisty a postupy, otestované v praxi.

Výsledky prezentujeme vedení v Campusu

Závěrečný workshop pro management v našem manažerském Campusu v Praze. Zážitek, ne další porada.

K této certifikaci se vám hodí

  • Nejvíce žádané
  • GDPR
  • PIMS
ISO 27701

ISO 27701

Privacy Information Management

GDPR compliance a ochrana osobních údajů ve spojení s ISO 27001

Audit Data Governance Act (akt o správě dat)

Audit Data Governance Act (akt o správě dat)

Data Governance Act

Sdílíte data mezi firmami? Možná jste datový zprostředkovatel.

  • healthcare
MDR

MDR

Medical Devices Regulation (MDR)

Právně závazná regulace pro výrobce, distributory a další dodavatelském řetězci

Časté otázky

EHDS už platí?

Nařízení je v platnosti, povinnosti nabíhají postupně mezi lety 2027 a 2035. Systémy se ale vyměňují roky, proto se připravuje teď.

Jsme dodavatel nemocničního systému. Co pro nás EHDS znamená?

Produktovou regulaci: požadavky na interoperabilitu a logování, dokumentaci a označení systému EHR.

Nahrazuje EHDS GDPR?

Ne. EHDS GDPR doplňuje o specifická pravidla pro zdravotní data.

Domluvte si bezplatnou konzultaci
Certification institution with deep knowledge

We are a leading certification company with more than a decade of experience in the Czech Republic.
Our expertise covers a range of industries from IT through public administration to healthcare.

Main menu
TAYLLORCOX
Školení
Certifications
Social networks

Swirl logoTM je ochranná známka společnosti AXELOS Limited. ITIL® je registrovanou ochrannou známkou AXELOS Limited. PRINCE2® je registrovanou ochrannou známkou AXELOS Limited. MSP® je registrovanou ochrannou známkou AXELOS Limited. M_o_R® je registrovanou ochrannou známkou AXELOS Limited. RESILIA™ je registrovanou ochrannou známkou AXELOS Limited & TAYLLORCOX is Licensed Affiliate Partner of IT Preneurs. AXELOS® is a registered trade mark of AXELOS Limited. Copyright© AXELOS Limited 2009. Copyright© AXELOS Limited 2017.