ISO 13485:2016 Overview

Per chi è pensato questo corso?

Questo corso è destinato ai professionisti che intendono comprendere e implementare i requisiti della norma ISO 13485:2016, la quale specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità in cui un'organizzazione deve dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfano costantemente i requisiti dei clienti e quelli normativi applicabili. È ideale per le persone coinvolte nella progettazione, produzione, installazione o assistenza dei dispositivi medici e per coloro che cercano di garantire che la loro organizzazione rimanga conforme alla norma.

Se stai cercando di migliorare le tue competenze attuali, sei nuovo nel settore dei dispositivi medici o hai bisogno di un ripasso approfondito sui prerequisiti della norma, questo corso offre spunti dettagliati che ti aiuteranno a navigare le complessità della conformità nell'industria dei dispositivi medici. Il contenuto è strutturato per fornire non solo una panoramica, ma anche una comprensione pratica e la prontezza per applicare la conoscenza in contesti reali.

Pubblico di riferimento:

• Professionisti della garanzia e del controllo della qualità nel campo dei dispositivi medici

• Manager degli affari regolatori

• Progettisti e sviluppatori di dispositivi medici

• Personale di produzione e operazioni che lavora con dispositivi medici

• Personale di audit e conformità focalizzato sulle norme dei dispositivi medici

• Project manager che supervisionano progetti di produzione di dispositivi medici